上海金檀生物科技有限公司

元素生物科学（Element Biosciences）通过核心技术革新打造了亲和力测序系统，实现了低成本、高精度、高效率的全优整合，让测序仪真正成为每个实验室可开机运行的设备。

全球领先的电转染技术平台MaxCyte成功助力合作伙伴启函生物开发的全球首款双靶点通用型CAR-T产品QT-019B，在治疗难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的临床研究中实现里程碑突破。该产品在患者输注后28天即达到完全缓解（CR），且未发生严重不良事件，标志着通用型细胞治疗在自身免疫疾病领域的重大进展，也为MaxCyte技术平台的临床转化能力再添力证。

2025年4月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项开创性举措，将在单克隆抗体疗法及其他药物的开发中，以更有效且与人类相关的方法取代动物实验。FDA旨在提高药物安全性、加速评估流程、减少动物实验，并降低研发成本和药品价格。这一目标将通过使用基于人工智能的计算模型、细胞系和类器官毒性测试等实验室方法来实现，这些方法统称为新方法技术（NAMs）数据。该政策将立即开始实施，适用于试验性新药申请，并鼓励纳入NAMs数据。这意味着着药物评估模式的重大转变。